Die US-Arzneimittelbehörde FDA hat das orale GLP-1-Medikament Foundayo™ (Orforglipron) von Eli Lilly zur Behandlung von Adipositas und Übergewicht mit gewichtsbedingten Erkrankungen zugelassen. Es handelt sich um das erste und bisher einzige GLP-1-Präparat in Tablettenform, das unabhängig von Mahlzeiten und ohne Flüssigkeitsbeschränkungen zu jeder Tageszeit eingenommen werden kann.
In der Phase-3-Studie ATTAIN-1 verloren Teilnehmer unter der höchsten Dosis von Foundayo im Durchschnitt 27,3 Pfund (12,4 Prozent ihres Körpergewichts) gegenüber 2,2 Pfund (0,9 Prozent) unter Placebo, wenn sie die Behandlung fortsetzten. Auch bei Berücksichtigung aller Teilnehmer betrug der Gewichtsverlust im Mittel 25 Pfund (11,1 Prozent). Zusätzlich verbesserten sich mehrere kardiovaskuläre Risikofaktoren wie Taillenumfang, Cholesterinwerte, Triglyzeride und Blutdruck.
Foundayo ist das zweite zugelassene Adipositas-Medikament von Lilly. Es soll ab sofort über das Direktprogramm LillyDirect mit kostenloser Heimlieferung verfügbar sein. Für Versicherte mit kommerzieller Krankenversicherung ist es ab 25 US-Dollar pro Monat erhältlich, für Selbstzahler ab 149 US-Dollar für die niedrigste Dosis. Ab Juli 2026 können berechtigte Medicare-Part-D-Versicherte es für 50 US-Dollar monatlich erhalten.
„Viele Menschen brauchen eine Behandlungsoption, die sich in ihren Alltag einfügt. Einmal täglich eine Tablette ohne Einschränkungen bei Essen und Trinken bietet genau diese Flexibilität“, sagte Deborah Horn, Direktorin des Center for Obesity Medicine an der University of Texas Health Science Center in Houston.
Lilly-Chef David A. Ricks betonte, dass derzeit weniger als jeder Zehnte, der von einem GLP-1-Medikament profitieren könnte, ein solches einnimmt. Foundayo solle dazu beitragen, die Hürden bei Zugang, Akzeptanz und Praktikabilität zu senken.
Die Zulassung basiert auf dem ATTAIN-Programm mit mehr als 4.500 Teilnehmern. Orforglipron wird derzeit auch in über 40 Ländern für die Behandlung von Adipositas und Typ-2-Diabetes geprüft.
Wichtige Sicherheitshinweise: Foundayo darf nicht mit anderen GLP-1-Rezeptoragonisten kombiniert werden. Es kann Tumore in der Schilddrüse verursachen und ist bei bestimmten Schilddrüsenerkrankungen kontraindiziert. Häufige Nebenwirkungen sind Übelkeit, Verstopfung, Durchfall, Erbrechen und Bauchschmerzen.
Foundayo wird zusammen mit einer kalorienreduzierten Ernährung und gesteigerter körperlicher Aktivität eingesetzt. Es steht in verschiedenen Dosierungen als Tablette zur Verfügung.
