FDA will Tierversuche mit Primaten bei monoklonalen Antikörpern stark reduzieren

Durch | Dezember 2, 2025

Die US-Arzneimittelbehörde FDA hat einen Entwurfsleitfaden veröffentlicht, der für bestimmte monoklonale Antikörper die bisher üblichen sechsmonatigen Toxizitätsstudien an nichtmenschlichen Primaten abschaffen oder deutlich verkürzen soll. Stattdessen setzt die Behörde künftig verstärkt auf risikobasierte Bewertungen mit humanrelevanten Modellen wie computergestützter Toxikologie, Organoide und realen Sicherheitsdaten aus der klinischen Anwendung. Ein klassisches präklinisches Programm für monoklonale Antikörper… …

FDA will Tierversuche mit Primaten bei monoklonalen Antikörpern stark reduzieren

Entdecke mehr von Pugnalom

Melde dich für ein Abonnement an, um die neuesten Beiträge per E-Mail zu erhalten.

Autoren-Avatar
LabNews Media LLC
LabNews: Biotech. Digital Health. Life Sciences. Pugnalom: Environmental News. Nature Conservation. Climate Change. augenauf.blog: Wir beobachten Missstände
Autor: LabNews Media LLC

LabNews: Biotech. Digital Health. Life Sciences. Pugnalom: Environmental News. Nature Conservation. Climate Change. augenauf.blog: Wir beobachten Missstände

Kommentar verfassen